Conheça os métodos de validação da limpeza em ambiente industrial

Entenda as principais técnicas de validação de limpeza e suas vantagens e limitações em diferentes ambientes

A validação da limpeza é um processo importante para garantir que as práticas de limpeza em ambientes industriais atendam aos padrões exigidos, especialmente no que tange à segurança e qualidade. 

Esse processo não apenas assegura a eliminação eficaz de resíduos, mas também evita contaminantes que possam afetar a produção de bens de consumo, como produtos farmacêuticos e alimentícios. 

A resolução RDC 17, de 16 de abril de 2010, da Anvisa, por exemplo, dispõe que a validação da limpeza é “evidência documentada que demonstra que os procedimentos de limpeza removem resíduos a níveis pré-determinados de aceitação”. 

Além disso, deve ser cuidadosamente planejada e executada com foco na segurança e na eficácia do processo.

O que envolve a validação de limpeza

A validação de limpeza, conforme as práticas regulatórias, é determinante para evitar adulterações nos produtos, garantir processos controlados e verificar a consistência da limpeza durante a produção.

Isso é particularmente relevante no caso de equipamentos que entram em contato com substâncias farmacêuticas e alimentícias, caso em que a presença de resíduos pode comprometer a qualidade do produto final.

A execução desse processo deve envolver uma equipe multidisciplinar, com profissionais da Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Produção, que colaboram na elaboração de protocolos e relatórios para estudos de validação de limpeza. 

O protocolo, que detalha todo o processo de validação, deve incluir elementos essenciais como: procedimentos de limpeza, métodos de amostragem, limites de resíduos e testes para avaliação dos resíduos químicos e microbiológicos.

Métodos na validação da limpeza

Existem diversos métodos para validar a limpeza, sendo alguns mais tradicionais e outros mais tecnológicos. A Gerente Técnica da área de Saúde da Top Servic, Veridiana Silva Gomes, analisou os mais utilizados no mercado, considerando a aplicabilidade e os desafios de cada um.

Na última década tivemos muitos avanços na disponibilidade de métodos de validação da limpeza, que podem ser aplicados em ambientes como escritórios, indústrias, shoppings a ambientes de alta criticidade no processo de higiene como hospitais, farmacêuticas e indústria alimentícia. Alguns dos mais utilizados são:

• Teste de fluorescência: comumente conhecido como Luz Negra, se trata da aplicação de um agente fluorescente nas superfícies antes da limpeza e verificação da remoção completa do agente após a limpeza, utilizando luz ultravioleta.
• Teste de ATP (Adenosina Trifosfato): Consiste na utilização de um dispositivo que mede a quantidade de ATP, um indicador de matéria orgânica, para avaliar a limpeza das superfícies.
• Lanterna Bactiscan: A superfície de validação é iluminada por uma lanterna que permite detectar contaminantes (biofilmes, fungos e bactérias) que costumam ser indetectáveis por outros métodos, como lâmpadas UV, sem a necessidade de aplicação de um agente fluorescente, permitindo que os ambientes sejam inspecionados de forma rápida.
• Teste de Swab: Coleta de amostras de superfícies utilizando swabs (cotonetes) para análise laboratorial de contaminantes microbiológicos ou químicos.

“Mesmo com essas inovações, não podemos negligenciar a Inspeção Visual que, implementada com protocolos detalhados com base no POP (Procedimento Operacional Padrão), tem sua importância para garantir que os ambientes estejam limpos e seguros, reduzindo os riscos de contaminação”, explica Gomes.

Desafios e soluções no processo de validação de limpeza

Apesar da importância dos métodos de validação, o processo pode ser desafiador. A análise do profissional deve identificar quais pontos sujos são relevantes para a segurança do produto e tomar medidas corretivas.

Gomes afirma que cada método de validação de limpeza tem suas próprias vantagens e desvantagens, dependendo da situação e do ambiente em que são utilizados. 

“Os métodos de validação de limpeza podem variar em precisão, custo e complexidade: inspeção visual é rápida, mas subjetiva; teste de swab é detalhado, mas é caro; ATP e fluorescência são rápidos, mas limitados”, disse.

Ela destaca que para qualquer tipo de teste que for implementado, é essencial estabelecer uma metodologia de monitoramento, para assegurar a eficácia e a conformidade dos resultados obtidos. 

Segundo a especialista, é recomendado adotar algumas premissas, como: 

• Estabelecer protocolos padronizados, com base no documento técnico de limpeza da instituição e recomendações da Anvisa; 
• Definir uma amostragem que tenha representatividade dentro do total de atividades executadas com abrangência de todas as áreas de forma aleatória, evitando que os resultados possam ser manipulados e previsíveis;
• Manter os colaboradores regularmente treinados e realizar revisões periódicas dos protocolos e implementar um sistema de controle de qualidade que permita rastrear e corrigir discrepâncias.

Os métodos de validação da limpeza ajudam a garantir a qualidade dos produtos finais e a segurança dos clientes. 

A combinação de diferentes técnicas, como a inspeção visual, o swab e o uso de lâmpadas UV, junto com o envolvimento de uma equipe qualificada e bem treinada, são importantes para alcançar a eficiência no processo de limpeza.

É importante também que as empresas revisem seus protocolos regularmente e considerem fatores como a frequência de limpeza e a quantidade de resíduos permitidos, ajustando os métodos conforme as necessidades e as condições do ambiente de trabalho.

Quer saber quais fatores influenciam a qualidade da limpeza profissional? Não deixe de conferir esta reportagem da Higiplus: https://revistahigiplus.abralimp.org.br/conheca-os-fatores-que-influenciam-na-qualidade-da-limpeza-profissional/